微谱在生物医药领域,将生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的研发与**申报。
检测内容主要业务-药品分析
配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发
成分分析:成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等
杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题
方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段
药品检测
质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分
药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定
检测报告:产品进行国内外市场销售、认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题
备案申报:判断,原料药是否掺假
服务项目
化学药:药品、药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、糖药、止渴糖药等
中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等
:、抗类、人体润滑油、药、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等
制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服,透皮软膏等